Uliprystal kontra levonorgestrel
W związku z licznymi pytaniami naszych Czytelników, dotyczącymi zarejestrowanego 15.05.2009 roku do obrotu na terenie Unii Europejskiej nowego preparatu do zastosowania jako antykoncepcja awaryjną, przygotowaliśmy skrót/tłumaczenie artykułu naukowego, który na ten temat ukazał się w czasopiśmie The Lancet. Nowy preparat o nazwie Ellaone zawiera substancje czynną uliprystal (octan uliprystalu - ulipristol acetate)
Podstawy
Antykoncepcja awaryjna może pomóc uniknąć niechcianej ciąży, ale współczesne metody są skuteczne jedynie w przypadku gdy zostaną zastosowane jak najszybcie po niezabezpieczonym stosunku i przed owulacją. Porównaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo stosowania octanu uliprystalu i levonorgestrelu jako antykoncepcji awaryjnej.
Metody
Do badania (randomizowe, wielośrodkowe, non-inferiority) włączono regularnie miesiączkujące kobiety które zgłosiły się z prośbą o antykoncepcje awaryjną w ciągu 5 dni od niezabezpieczonego stosunku. 2221 kobiet zostało losowo przydzielone do jednej z dwóch grup które otrzymały 30mg octanu uliprystalu (1104 pacjentki) lub 1.5 mg levonorgestrelu (1117 pacjentek). Kobiety nie wiedziały, który z leków przyjmują. Kobiety zgłaszały się ponownie 5-7 dnia po terminie spodziewanej miesiączki. W czasie analizy wyników brano pod uwagę kobiety które otrzymały lek do 72 godzin od niezabezpieczonego stosunku. Pominięto pacjentki, z którymi utracono kontakt, nie znane były dalsze losy ewentualnej ciąży, które przekroczyły 35 roku życia oraz te, które ponownie zgłosiły się do udziału w programie.
Wyniki
W analizowanej grupie kobiet 1696 otrzymało antykoncepcję awaryjną w ciągu 72 godzin od stosunku. Z tego 844 kobiety otrzymało octan uliprystalu a 852 levonorgestrel. W grupie przyjmującej uliprystal stwierdzono 15 ciąż (1,8%) a w grupie z levonorgestrelem 22 ciąże (2,6%). Ponad to 203 kobiety otrzymały antykoncepcję "po" w czasie od 72 do 120 godzin od stosunku. Stwierdzono u nich 3 ciąże, wszystkie w grupie przyjmującej levonorgstrel.
Działa uboczne
Najczęściej występującym skutkiem ubocznym był ból głowy: 213 przypadków w grupie z octanem uliprystalu (19,3%) i 211 w grupie z levonorgestrelem (18,9%). W czasie badania odnotowano 2 poważne zdarzenia niepożądane (SAE), których związek z przyjmowaniem badanych leków oceniono jako możliwy. Był to jeden przypadek zawrotów głowy w grupie która przyjmowała uliprystal i jeden przypadek zaśniadu groniastego w grupie u której był stosowany levonorgestrel.
Wnioski
Octan ulipristalu zapewnia kobietom i ich lekarzom dostęp do skutecznej formy alternatywnej antykoncepcji awaryjnej, która może być stosowana do 5 dni od niezabezpieczonego stosunku płciowego.
Na podstawie: The Lancet, Volume 375, Issue 9714, Pages 555 - 562, 13 February 2010 - Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomised non-inferiority trial and meta-analysis.
Dodaj do:
